היענות לטיפול והישנות גידולי כיס השתן לאחר שטיפות BCG במשטר מקוצר

הקדמה

שטיפות אחזקה עם BCG נמצאו יעילות בהורדת סיכויי ההישנות וההתקדמות של גידולי כיס שתן שאינם חודרים שריר. משטר האחזקה היעיל ביותר הינו לשלוש שנים, אך אחוז ניכר מהחולים אינו מתמיד בטיפול זה. משטרים מקוצרים של לפחות שנה נהוגים יותר כשמדובר במחלה שהינה intermediate-risk.

מטרת המחקר הינה לבחון תוצאות ראשוניות של משטר טיפולי מקוצר בן 18 חודשים, מבחינת היענות לטיפול, סיבת הפסקתו ונתונים ראשוניים לגבי יעילותו.

שיטות

מחקר רטרוספקטיבי בו נכללו חולים בקבוצת סיכון בינונית וגבוהה אשר טופלו במשטר של 15 שטיפות BCG, לפי חלוקה של 6 שטיפות אינדוקציה שבועיות, 3 שטיפות אחזקה שבועיות כעבור 3 חודשים, ושני מחזורי אחזקה של 3 שטיפות שבועיות בהפרשים של חצי שנה.

תוצאות

במחקר נכללו 199 חולים מרביתם גברים(80%), בגיל ממוצע 70, המשתייכים לקבוצת סיכון גבוהה (90%) ובינונית (7%).

97% מהמטופלים השלימו את שטיפות האינדוקציה, כאשר 69% (138) השלימו את הפרוטוקול. הפסקת הטיפול נבעה במרבית המקרים מאינדקציה רפואית (חזרה או התקדמות המחלה או מחלה סיסטמית אחרת) ורק ב-12 מקרים בשל תופעות לוואי.

מהחולים שהשלימו, 116 המשיכו מעקב כמתוכנן, מתוכם, 79% היו ללא הישנות במהלך תקופת מעקב ממוצעת של 33 חודשים. ב21% בלבד הודגמה הישנות או התקדמות לאחר תקופה ממוצעת של שנה, במחציתם היה מרכיב CIS בפתולוגיה הראשונית.

מסקנות

תוצאות המחקר מצביעות על אחוזי היענות גבוהים לטיפול בפרוטוקול האחזקה המקוצר, עם 6% בלבד של מטופלים אשר הפסיקו טיפול בשל אי סבילות לתופעות הלוואי.

כמו כן במעקב ממוצע של 33 חודשים נראה כי הפרוטוקול המקוצר יעיל גם בחולים בקבוצת סיכון גבוהה.

דרוש המשך מעקב ע"מ לאמת תוצאות אלו לטווח ארוך.