יעילות טיפול מונע בנרות דיקלופנאק בצמצום תופעות הלוואי בעקבות טיפול בשטיפות שלפוחית עם BCG

רקע: טיפול בשטיפות לשלפוחית עם BCG הינו טיפול הבחירה בשאת שלפוחית השתן שאינו חודר שריר, בחולים בקבוצת סיכון בינונית וגבוהה. פעילותו האנטי-גידולית מושגת ע"י הפעלת תגובה דלקתית מקומית. אבן הנגף בטיפול זה הנה השכיחות הגבוהה של תופעות לוואי ובראשם ציסטיטיס מושרת BCG, דבר הפוגע בהתמדה בטיפול. עד היום לא נמצא טיפול תרופתי מונע אשר הוכח מחקרית וגובש להמלצות. דיקלופנאק הינה תרופה אנטי-דלקתית יעילה ושכיחה בשימוש. במחקר זה בחנו את יעילות השימוש בנרות דיקלופנאק כטיפול מונע לצמצום פרופיל תופעות הלוואי במהלך שטיפות BCG.

שיטות: זהו מחקר פרוספקטיבי השוואתי, במסגרתו מטופלים אשר הופנו לטיפול אינדוקציה ב-BCG חולקו באופן רנדומלי כפול סמיות לקבוצות ניסוי וביקורת אשר טופלו בנרות דיקלופנאק 50 מ"ג או נרות פלצבו, בהתאמה, מיד לפני ו-24 שעות לאחר כל שטיפה. השפעת הטיפול נבחנה באמצעות שאלונים שבועיים של תופעות לוואי ושאלוני איכות חיים מתוקפים. בוצעה אנליזה סטטיסטית המשווה כל שטיפה לנתוני הבסיס ובין הקבוצות.

תוצאות: סה"כ נכללו במחקר 36 מטופלים; 19 בקבוצת הניסוי ו-17 בקבוצת הביקורת. דיווח על צריבה בהטלת שתן לאחר הטיפול, אשר חושב כאחוז השינוי מהבסיס, היה גבוה יותר בקבוצת הביקורת עבור כל אחת מהשטיפות (למעט הראשונה). בשטיפה החמישית בלבד הבדל זה נמצא משמעותי סטטיסטית. עבור שאר תופעות הלוואי לא נמצא הבדל סטטיסטי בין הקבוצות, אם כי בדיווח על חום ועייפות נצפתה נטייה לאחוז גבוה יותר בקבוצת הביקורת. עבור שאלוני איכות החיים לא נמצא הבדל בין הקבוצות.

מסקנות: על פי תוצאות המחקר נראה כי טיפול מונע בנרות דיקלופנאק הינו יעיל במניעת צריבה בעקבות טיפול בשטיפות BCG. דרוש מחקר בהיקף גדול יותר על מנת לאשש את המסקנות ולגבש המלצות טיפוליות.