טיפול בגידולי מערכת מאספת עליונה באמצעות מיטוג`ל – ניסיון רב מרכזי

הקדמה: לעתים קיים צורך בטיפול משלים או אבלטיבי לגידולי מערכת מאספת עליונה (UTUC). מיטוג`ל הינו מיטומיצין מעורבב בג`ל הרגיש לחום. בטמפרטורת החדר החומר נמצא במצב נוזלי, בעוד שבטמפרטורת הגוף משתנה מצבו לג`לטינוזי. עובדה זו מאפשרת חשיפה ארוכה של הרקמות למיטומיצין (4-6 שעות) והוכחה כבטוחה לשימוש בשלפוחית השתן בבני-אדם ובמערכות מאספות עליונות בחזירים. עבודה זו בודקת בטיחות ויעילות מיטוג`ל לטיפול ב-UTUC כחלק מטיפול חמלה.

שיטות וחומרים: ששה עשר חולים (12 גברים ו-4 נשים) מ-3 ארצות ומ-10 מרכזים רפואיים קיבלו טיפול במיטוג`ל ל- UTUC לאחר אישור ועדת אתיקה מוסדית. הגיל החציוני היה 74.5 שנים. הטיפול כלל 6 שטיפות שבועיות של מיטוג`ל דרך אורטר קטטר או נפרוסטום. נפח הג`ל שהוזרק נע בין 5-20 סמ"ק בריכוז 2-6mg/cc. אורטרוסקופיה בוצעה 2-6 שבועות לאחר תום הטיפול להערכת התגובה. תועדו תופעות לוואי בתקופת הטיפול והמעקב.

תוצאות: לששה מטופלים הייתה כליה בודדת ול-11 גידול שלא התאים לכריתה אנדוסקופית. ל-14 חולים היה גידול מסוג low grade ולשניים High grade. שנים עשר חולים (75%) השלימו את הטיפול. ארבעה חולים לא השלימו טיפול בשל תופעות לוואי, מהם חולה אחד שאובחן עם ממאירות שנייה וחולה אחר שנפטר בעקבות תסחיף ריאתי חוזר. שבעה מטופלים הגיבו באופן מלא (58.3% מאלו שהשלימו את הטיפול), בעוד שבשאר לא נצפתה תגובה מלאה. במהלך הטיפול נרשמו 6 אירועים חריגים חמורים ו-17 אירועים חריגים שאינם חמורים, שלא בהכרח ניתן לייחס לתרופה, שחלפו ברובם.

מסקנות: תוצאות ראשוניות אלה מצביעות על תגובה משמעותית לטיפול במיטוג`ל במטופלים עם UTUC. מחקר רב מרכזי (Phase 3) מתוכנן להתחיל בקרוב.