בטיחות ויעילות של Starsil® Hemostat בכריתה רובוטית של גידולים בכליה

מטרה:

Starsil® Hemostat הנו אבקה לבנה סטרילית המיוצרת מפוליסכריד על בסיס צמחי שניתן לשים ישירות על פצע מדמם להשגת המוסטזיס. ההשפעה ההמוסטטית מושגת על ידי חלקיקי עמילן אשר מתחברים לטסיות ואריתרוציטים עד שנוצר מטריקס אשר: 1. מהווה מעצור דמם זמני 2. ​מזרז את תהליך הקרישה הפיזיולוגי. ספיגה מלאה של האבקה על-ידי אנזימי אלפא עמילאז אנדוגנים מושגת בתוך כיומיים. בעבודה זו בדקנו לראשונה באדם את הבטיחות והיעילות (PHASE II) של Starsil בהשגת המוסטזיס בניתוחי כריתת כליה חלקית בגישה רובוטית.

שיטות:

גידולי הכליה חולקו לפי גודל, מסה אקזופיטית\אנדופיטית ומיקום אנטומי למורכבות נמוכה, בינונית וגבוהה כמתואר לפי ניקוד Score R.E.N.A.L-Nephromtery. האבקה הוזלפה באמצעות Feeding tube דרך פורט לפרוסקופי לאחר שלב חיתוך הגידול. נתונים שנאספו: אובדן דם במהלך הניתוח, שיעור מתן מוצרי דם, סיבוכים (בתוך 24 שעות לאחר הניתוח, לאחר שחרור מבית החולים ובתוך 3-6 חודשי מעקב) ושביעות רצון המנתח מהמוצר בסולם אנלוגי חזותי (VAS 1-10).

תוצאות:

11 חולים השתתפו (7 נשים, 4 גברים). גיל הממוצע 63.9 שנים (טווח 32-84, חציון 67) קוטר הגידול בממוצע היה 3.8 ס"מ (טווח 1.5-5.7, חציון 4 ס"מ). הניקוד המחושב של R.E.N.A.L-Nephrometry היה 8 בממוצע (6-11). ימי אשפוז בממוצע 3.3. אובדן דם בניתוח היה 310 סמ"ק בממוצע. בפתולוגיה, ב-8 מקרים Clear Cell RCC, אחד chromophobe RCC ו-2 Oncocytoma. מטופל אחד (ניקוד 9, הילארי) דימם 1 ליטר בניתוח וקיבל 2 מנות דם. סבל מדליפת שתן ונוקז על-ידי סטנט. במעקב לא תועדו מקרים של דימום מאוחר. שביעות רצון המנתח בסולם VAS בממוצע 8.5.

מסקנות:

הניסיון שלנו עם Starsil Hemostat הדגים קלות הפעלה, בטיחות ויעילות טובים בדומה למוצרי המוסטזיס אחרים המתוארים בספרות.