אבחון סרטן הערמונית על ידי דגימות שתן לאחר בדיקה רקטלית באמצעות ^®CellDetect - שיטת צביעה חדשנית

הקדמה: ביופסיית ערמונית מבוצעת פעמים רבות עקב רמות PSA מוגברות. עם זאת, הבדיקה אינה רגישה וסגולית דייה, ועלולה להחמיץ גידולים סרטניים עם רמות PSA נמוכות.
בדיקת ^®CellDetect הינה בדיקה ציטוכימית חדשנית המאפשרת הבדלה בין תאים שפירים לממאירים.
מטרת עבודה זו לקבוע את רגישות וסגוליות ^®CellDetect באבחון סרטן הערמונית בדגימות שתן לאחר ביצוע בדיקה רקטלית.

שיטות: למחקר גוייסו מטופלים עם סרטן ערמונית ידוע (קבוצת מחקר) אשר הושוו לקבוצת מטופלים עם רמת PSA<2.5ng/ml או ביופסיה שלילית לאחרונה (קבוצת ביקורת). מכל המטופלים נלקחה בדיקת שתן לאחר בדיקה רקטלית ועיסוי ערמונית בהתאם ל-PCA3. כל הדגימות עובדו ונבחנו ע"י פתולוג. בדיקה הוגדרה חיובית במידה ונראו בה תאי ערמונית אטיפיים והגרעין נצבע באדום/סגול, ושלילית במידה והתאים נראו שפירים והגרעין נצבע ירוק/ורוד. הבדיקה הוגדרה לא חד-משמעית במידה ולא נמצאה התאמה בין המורפולוגיה לצביעה.

תוצאות: למחקר גוייסו 78 מטופלים, מתוכם ב-61 (78%) התקבלה תשובה חד-משמעית בבדיקת^®CellDetect.
34 מטופלים בקבוצת המחקר, גיל ממוצע 69 (52-90), 3 (9%) עם מחלה גרורתית. 27 מטופלים בקבוצת הביקורת גיל ממוצע 68 (59-83), 11 (55%) עם ביופסיה שלילית לאחרונה.
נמצא כי רגישות וסגוליות בדיקת ^®CellDetect לזיהוי סרטן ערמונית היא 88% ו-74% בהתאמה, עם ערך מנבא חיובי ושלילי של 81% ו-83% בהתאמה.
ב-4 מתוך 7 מטופלים אשר התקבלה תשובה חיובית-שגויה נערכה ביופסיה חוזרת בה לא זוהה סרטן ערמונית.

מסקנות: בדיקת ^®CellDetect נמצאה בעלת רגישות גבוהה לזיהוי סרטן הערמונית. בהתאם לכך תוצאה חיובית בבדיקה זו תומכת בביצוע ביופסיה. עם זאת תוצאה שלילית אינה יכולה לשלול את הצורך בביופסיה. תוצאות אלה דורשות ולידציה בקבוצת חולים גדולה יותר ללא אבחנה ידועה של סרטן הערמונית העומדים לבצע ביופסיה.