טיפול אחזקתי במיטומיצין מחומם (בשיטת Synergo RITE) לאחר טיפול אבלטיבי מוריד את אחוזי ההישנות של שאת שלפוחית לא-חודרנית

הקדמה

לחלק מהחולים עם שאת שלפוחית לא-חודרנית יש מסת גידול משמעותית שעלולה להצריך מס` ניתוחים אנדוסקופיים כדי להגיע לכריתה מלאה. חולים אחרים אינם כשירים לעבור ניתוח אנדוסקופי לכריתת גידולי שלפוחית (בשל סיכון הרדמתי או ניתוחי גבוה). עבודות בעבר הראו שמיטומיצין תוך-שלפוחיתי מחומם בגלי רדיו יכול להוות טיפול אבלטיבי או נאו-אדג`ובנטי.

מטרה

לבדוק האם יש יתרון לטיפול אחזקתי ב-MMC בשילוב עם חימום השלפוחית בגלי רדיו בשיטת SYNERGO RITE כטיפול אבלטיבי בחולים שלא יכולים לעבור ניתוח או כטיפול נאו-אדג`ובנטי בחולים עם מסה גידולית גדולה.

שיטות

נאספו נתונים של 138 מטופלים שטופלו בשיטת SYNERGO RITE מ-6 מרכזים ברחבי העולם.

הטיפול בוצע לפי פרוטוקול אחיד שכלל 8 שטיפות אינדוקציה שבועיות של MMC מחומם במינון של 40 מ"ג + 40 מ"ג. לאחר מכן חלק הופנו לטיפול אחזקתי של עד 6 שטיפות אחת ל-6 שבועות (במינון של 20 מ"ג + 20 מ"ג). החולים חולקו לקבוצה שקיבלה אינדוקציה בלבד ולקבוצה שקיבלה אינדוקציה וטיפול אחזקתי.

תוצאות

המחקר כלל 138 מטופלים, 95 מטופלים טופלו בשטיפות אחזקה (ממוצע הגילאים היה 66 שנים) לאחר אינדוקציה ו-43 מטופלים (גיל ממוצע 69 שנים) עברו טיפול אינדוקציה בלבד. לא היה הבדל משמעותי סטטיסטית בין שתי הקבוצות מבחינת נתוני הבסיס. אחוז ניכר מהמטופלים בשתי הקבוצות טופלו בעבר ב-BCG וסבלו מהישנות.

החולים שטופלו בשטיפות אחזקה נהנו מתקופה יותר ארוכה ללא הישנות בהשוואה לחולים שטופלו באינדוקציה בלבד (70% לעומת 40% ללא הישנות לאחר 3 שנים של מעקב, P=0.0001).

מסקנות

טיפול משלים ב-SYNERGO RITE לאחר טיפול אינדוקציה מאריך את פרק הזמן עד להישנות בחולים שטופלו בפרוטוקול אבלטיבי או נאו-אדג`ובנטי.