הקדמה: מערכת תרבית רקמה חוץ גופית (Ex Vivo Organ Culture System- EVOC©) נועדה לנבא תגובה למשלב כימותרפי לפני כריתה רדיקלית של שלפוחית השתן. אנו מציגים נתונים ראשוניים לגבי ההתאמה בין התוצאות מעבדתיות והקליניות בקרב המשתתפים במחקר.
שיטות: בין 2018-2019 גוייסו למחקר מטופלים שאובחנו עם גידול בשלפוחית החשוד כקרצינומה אורותליאלית חודרת שריר. דגימות מה TURBT האבחנתי הושרו במדיום מיוחד שמאפשר המשך גדילה ואז חולקו לקבוצת המחקר (מדיום המכיל גםCisplatin ו/או Gemcitabine ) וקבוצת הביקורת ( ללא הכימותרפיה). לאחר חמישה ימים בוצע ניתוח מורפולוגי והיסטולוגי של הדגימות. תוך שימוש באלוגריתם המבוסס על סמני פוליפרציה ומוות תאי נקבע ציון המדרג את תגובת התאים לטיפול (מדרג EVOC ) המשתתפים טופלו ללא קשר למחקר ובמהלך המעקב הקליני נקבעה התגובה לכימותרפיה לפי היסטולוגיה מניתוח או הדמיה.
תוצאות: 25 דגימות של גידולים אורתליאליים חודרי שריר עברו עיבוד. לאחר 5 ימים בתרבית כ- 75% מהתאים שרדו. במדרג בין 0 (העדר תגובה ) ל- 100 (תגובה מקסימלית), התגובה
החיציונית ל- Cisplatin , Gemcitabine והשילוב של השניים הייתה 72, 56 ו- 78 בהתאמה. 12 מטופלים (48%) טופלו במשלב כימותרפי ועבור 7 מתוכם (58%) הייתה יכולת להעריך את
התגובה הקלינית. מדרג EVOC החיציוני בקרב ארבעת המטופלים אשר הגיבו ראשונית למשלב הכימותרפיה לעומת שלושת המטופלים שלא הגיבו למשלב היה 84 (IQR- 79-91) ו- 29 (IQR- 13-58) בהתאמה (p=0.05).
מסקנות: תוצאות ראשוניות מראות התאמה טובה בין מדרג EVOC לתגובה הקלינית בחולים עם סרטן שלפוחית מתקדם. נדרש המשך מחקר לשם אישוש התוצאות במדגם גדול יותר.