דלקת העין החיצונית המושרית על ידי דופילומאב

רקע

דופילומאב הינו נוגדן חד-שבטי המאושר לטיפול בדלקת עור אטופית בדרגה בינונית עד קשה ובאסטמה. אחת מתופעות הלוואי של טיפול זה הינה דלקת של העין החיצונית ובעיקר דלקת בלחמית.

מטרת המחקר

סקירה שיטתית של הספרות העדכנית בנוגע להיארעות דלקת העין החיצונית המושרית על ידי דופילומאב (DIOSD-dupilumab induced ocular surface disease), מאפייניה ומהלכה.

שיטות

סקירה שיטתית של מאגרי מידע אלקטרונים התבצעה, על מנת לזהות דיווחים הנוגעים ל- DIOSD. נכללו בסקירה רק מאמרים קליניים שפורסמו באנגלית ומתארים מטופלים מעל גיל 12 שנים עם תופעות עיניות המושרות על ידי דופילומאב.

תוצאות

בסקירה השיטתית נכללו 34 מאמרים, מתוכם 6 תיאורי מקרה, 7 סדרות מקרים, 8 מחקרים רטרוספקטיביים, 12 מחקרים קליניים רנדומליים מבוקרים (RCTs) ומטה אנליזה אחת. הם כללו 4,947 מטופלים.

עבור מטופלים עם דלקת עור אטופית, היארעות DIOSD נמצאה גבוהה יותר במחקרים רטרוספקטיביים (23%, 159/689) לעומת RCTs (11.3%, 247/2,139). עבור מטופלים שקיבלו דופילומאב בהתוויות שאינן דלקת עור אטופית, עליהם דווח ב- RCTs בלבד, היארעות DIOSD הייתה נמוכה באופן משמעותי (1.5%) ואף נמוכה יותר מן ההיארעות בקבוצת הפלצבו (2%).

DIOSD התרחשה לרוב בשבועות עד חודשים ראשונים לאחר התחלת הטיפול ונסוגה עם טיפול מקומי מתאים תוך המשך הטיפול בדופילומאב. רק ב-4.5% נדרשה הפסקת טיפול בדופילומאב. מתוך תיאורי המקרה עם DIOSD, ל-11.4% (8/70) בלבד הייתה פרה-דיספוזיציה עינית ומלבד זאת לא זוהו גורמי סיכון המנבאים את התפתחות DIOSD.

מסקנות

DIOSD הינה תופעת לוואי ייחודית למטופלים עם דלקת עור אטופית. שיעורה גבוה יותר במחקרים רטרוספקטיביים בהשוואה ל-RCTs. עם זאת, צורך בהפסקת הטיפול בשל תופעת לוואי זו הינו נדיר.