האם ניתן להשתמש בתכשיר ורמוקס (Mebendazole) בילדים עד גיל שנה ?

רקע : התכשיר Mebendazole (ורמוקס) נחשב בטוח מאוד ותופעות הלוואי שלו נדירות. שונות פיזיולוגית של מערכת העיכול בתינוקות יכולה תאורטית להעלות את ריכוזה של התרופה בדם ולהגביר את הסיכון לתופעות לוואי. בהעדר כמעט מוחלט של נתוני בטיחות בילדים עד גיל שנה התכשיר מותווה כיום לטיפול מעל גיל שנה בלבד.

מטרות : לבחון את בטיחות הטיפול ב- Mebendazole בתינוקות עד גיל שנה.

שיטות: מחקר תצפיתי רטרוספקטיבי. אוכלוסיית המחקר כללה ילדים עד גיל שנה שאושפזו במרכז הרפואי וולפסון לצורך תיקון מום לב בין השנים 2010-2020. ילדים שהגיעו ממדינות אפריקה קיבלו טיפול אמפירי ב Mebendazole במינון 100 מ"ג פעמיים ביום למשך שלושה ימים (Deworming). קבוצת הביקורת כללה ילדים מהרשות הפלשתינאית אשר הותאמו בגיל, במין ובסוג מום הלב ושלא טופלו ב-Mebendazole. נרשמו תופעות קליניות שדווחו במשך 6 ימים מתחילת הטיפול ו/או האשפוז. בנוסף, נערך מעקב אחר ספירות הדם ואנזימי הכבד עד מועד השחרור.

תוצאות: השתתפו במחקר 100 ילדים, מחציתם טופלו ב-Mebendazole. הגיל של קבוצת הטיפול היה 7.6 חודשים בממוצע (47 ימים עד 11 חודשים). בשני תינוקות (בגילאי 4 ו-10 חודשים) תוארו שלשולים חולפים כעבור יממה מתחילת הטיפול, לעומת העדר תלונות בקבוצת הביקורת (P=NS). לא תוארו תופעות חריגות נוספות. במעקב אחר ספירות הדם ואנזימי הכבד לא תוארו הפרעות משמעותיות במהלך תקופת המעקב (עד 32 ימים בממוצע) בהשוואה לבדיקות בקבלה ובהשוואה לקבוצת הביקורת.

סיכום: הסדרה הנוכחית היא הראשונה שבחנה את בטיחות הטיפול ב -Mebendazole בתינוקות עד גיל שנה. על אף המינון הגבוה שניתן, התרופות הנלוות ומחלות הרקע נמצא כי הטיפול ב Mebendazole הינו בטוח לשימוש גם בקבוצת גיל צעירה זו.