האם קיים קשר בין רמות Lacosamide (Vimpat) בדם לבין תוצאים קליניים בילדים עם אפילפסיה רפרקטורית?
2נוירולוגית ילדים, מרכז רפואי שמיר (אסף הרופא), ישראל
3המעבדה הביוכימית, מרכז רפואי שמיר (אסף הרופא), ישראל
4היחידה לפרמקולוגיה קלינית, מרכז רפואי שמיר (אסף הרופא), ישראל
רקע: Lacosamide הינה תרופה אנטי-אפילפטית המותווית לטיפול בפרכוסים מסוג partial onset עם או ללא פרכוסים כלליים, כמונותרפיה או כחלק מטיפול נוסף במבוגרים וילדים. כיום, אין מספיק מידע אודות מדידת רמות בדם של התרופה והאם קיימת קורלציה בין הרמות בדם לבין התוצאים הקליניים, ובעיקר הפחתה בתדירות הפרכוסים.
מטרות המחקר: לבדוק האם קיימת קורלציה בין רמות התרופה בדם לבין יעילות התרופה בהפחתת תדירות הפרכוסים ובטיחותה מבחינת תופעות הלוואי.
שיטות: נאספו נתונים דמוגרפיים וקליניים מהתיקים הרפואיים של ילדים המטופלים בlacosamide, בהם נמדדה רמת התרופה בדם. ריכוזי lacosamide נמדדו במעבדה הביוכימית באמצעות מכשיר HPLC.
תוצאות: המחקר כלל 42 ילדים. שני ילדים הוצאו מכיוון שרמת התרופה לא נלקחה בשפל. 85% מהילדים (n=34) סבלו מסוג אחד של אפילפסיה, 15% (n=6) סבלו משני סוגים של אפילפסיה. 16 היו בנים (40%) ו-24 בנות (60%), הגיל הממוצע 10.4±5.1 שנים. תדירות הפרכוסים הממוצעת לפני תחילת הטיפול היתה 3.5±7.2 (טווח: 1-35) פרכוסים ליום. תחת הטיפול ב- lacosamide היתה ירידה משמעותית סטטיסטית (p=0.02) בפרכוסים: 65% (n=26) מהמטופלים דיווחו כי היו ללא פרכוסים כלל, 35% מהמטופלים (n=14) דיווחו כי סבלו מ 0.88±1.4 פרכוסים ליום בממוצע (טווח: 1-3.5). הרמה הממוצעת של lacosamide בדם היתה 6.7 מ"ג/ליטר (טווח: 2.23-16.9). במבחן Pearson נמצאה קורלציה לינארית חיובית עם מובהקות סטטיסטית בין מינון יומי של lacosamide לרמות התרופה בדם (r=0.342, p=0.031). 15% מהמטופלים (n=6) דיווחו על תופעות לוואי: סחרחורת (n=2), ישנוניות (n=1), אחר (n=4).
מסקנות: התרופה lacosamide יעילה בהפחתת פרכוסים עד כדי הפסקתם. נמצאה התאמה בין רמות התרופה בדם למינון היומי. אולם, יש צורך במחקרים נוספים על מנת לאשש את הממצאים במחקרנו.