הקדמה
SmartBx הינה מערכת להורדת הביופסיה מהמחט וקיבועה בממברנה ע"י האורולוג שמבצע ביופסיית ערמונית במטרה לשמר רקמה ולמנוע פרגמנטציה .
מטרת העבודה
לבדוק יעילות מערכת SmartBx בשיפור גילוי סרטן הערמונית.
שיטות:
החולים חולקו לשתי קבוצות . בקבוצה הראשונה בוצע שימוש במערכת SmartBx,לכל ממברנה מקבעים שני גלילים ולאחר מכן הממברנה נשמרת בפורמלין ומועברת למעבדה פתולוגית .
בקבוצת הביקורת , שני גלילים מורדים ע"י ניעור המחט בכוס מלאה בפורמלין.
אחוז הגילוי הוגדר כמספר החולים בהם אובחנה ממאירות בכל קבוצה.
אחוז גילוי של הגליל הבודד הוגדר כמספר הגלילים החיוביים מכל הגלילים בכל קבוצה .
אורך הגליל הראשוני נמדד מיד עם לקיחת הביופסיה ומדידה חוזרת של הרקמה בוצעה בזמן בדיקת הביופסיה במיקרוסקופ. אחוז שימור הרקמה הוגדר כאורך הסופי חלקי האורך הראשוני .
תוצאות:
טבלה (1)- נתונים דמוגרפיים
|
SmartBx (n=300) |
Control (n=300) |
P value |
ממוצע הגיל |
65.2±8.5 |
65.8±7.6 |
p=0.35 |
PSA |
8.8±10.5 |
9.0±9.5 |
p=0.8 |
PSA density |
0.17±0.24 |
0.15±0.17 |
0.23 |
ביופסיות קודמות |
23.3% |
n.a |
n.a |
נפח הערמונית |
65.0±36.0 |
68.8±40.9 |
p=0.2 |
ממצא חשוד בבדיקה רקטלית |
45.3% |
47.3% |
p=0.6 |
טבלה (2)
|
SmartBx |
Control |
P value |
ממוצע מספר גלילים |
13.0±2.7 |
14.1±4.4 |
p<0.01 |
אורך הגליל הראשוני |
12±2.8 (n=491) |
10.87±2.96(n=53) |
p<0.01 |
אחוז שימור רקמה |
84.5% |
63.3% |
p<0.01 |
אחוז הגילוי |
37.7% |
30.3% |
p=0.06 |
אחוז הגילוי של כל גליל |
(548/3892) 14.1% |
(342/4239) 8.1% |
p<0.01 |
סרטן בעל משמעות קלינית* |
45% |
23.8% |
p<0.01 |
* GLEASON SCOR> 3+4
מסקנות-
מערכת SmartBx מאפשרת שימור יתר של רקמה וכך מעלה את שיעור גילוי הממאירות ובפרט הממאירות המשמעותית.